中国自主研发PD

  • 日期:10-09
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?由恒瑞医药独立开发的

PD-1单克隆抗体(carelibizumab)已在全球范围内对50多种癌症进行了临床研究。在2019年,由肿瘤学领域的权威专家牵头进行的卡雷珠单抗单药或联合疗法的多个III期研究即将开始。以前,卡瑞珠单抗或联合疗法已经在中国进行了肺癌,胃癌,肝癌,鼻咽癌和其他高级别肿瘤的临床研究,并且结果令人满意。

2019年1月,国家癌症中心发布了最新的国家癌症统计数据。数据显示,恶性肿瘤(癌症)已成为严重威胁中国人民健康的主要公共卫生问题之一。根据最新统计,恶性肿瘤死亡占居民死亡总数的23.91%,并且在过去十年中恶性肿瘤的发病率持续上升。由恶性肿瘤引起的每年医疗费用超过2200亿,并且癌症已成为流行的公民。健康道路上的巨大障碍,如何抗击癌症已成为临床医生和制药公司之间讨论和关注的话题。

据报道,在中国恶性肿瘤的发病率中,肺癌居首位,其他高度恶性肿瘤是胃癌,大肠癌,肝癌和乳腺癌。同济大学附属上海肺医院肿瘤中心主任周才存教授领导的卡雷珠单抗联合多药疗法的临床研究取得了阶段性突破。

周才村教授指出,烟草文化和人口老龄化已导致大量肺癌患者。同时,促进肺癌筛查也使更多患者“浮出水面”。

对于肺癌的治疗,周才奇教授说:“在肿瘤免疫治疗时代,PD-1单克隆抗体与化学疗法和抗血管生成药物联合治疗肺癌已成为免疫治疗2.0时代的趋势。在我之前的Ib试验中,卡莱利珠单抗联合阿帕替尼在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面取得了突破。”

对于联合用药的原因,周才奇教授表示:“使用阿帕蒂尼可以在一定时间内重塑肿瘤微环境,使之成为一个免疫治疗友好的环境,这将更有利于PD-1临床疗效的试验。试验初步验证了两药合用具有良好的疗效和安全性。免疫检查点抑制剂carrillizumab联合抗血管生成药物apatinib治疗晚期肺癌的疗效显着。”

据了解,由周彩村教授主持的晚期肺癌一期试验,入选患者的总体客观有效率为41.2%,疾病控制率达到94.1%。免疫联合抗血管生成药物具有良好的临床协同作用,为II期临床试验的发展奠定了良好的基础。

周彩存教授同时表示,今后会陆续开展卡瑞利珠单抗联合抗血管生成药物或化疗的相关研究,验证卡瑞利珠单抗联合治疗方案在肺癌治疗中的有效性和安全性,这将填补国内肿瘤免疫抑制剂联合治疗方案在肺癌领域的研究空缺。

2019年,中国肿瘤免疫治疗药物已陆续进入患者癌症治疗的临床选项中,同时也是患者全新的希望。在癌症患者求药若渴的现实下,从制药产能到市场布局对药企和临床都提出了更高的要求。许多患者经常会遇上“有药上市,无药可买”的尴尬境遇。因此,只有真正提高药物的可及性,才能让“全民用药”不至沦为一句空话。

如今,许多的抗癌药物都会从一线城市开始布局落地,再逐渐推广到二三线乃至偏远地区,导致偏远地区的患者无法及时得用上“救命药”。恒瑞多年来一直致力于同基层医疗机构联动,认真听取基层医生的建议,将好药推广到基层,使医生和患者可以有药可用,得病可医。

恒瑞医药负责人曾表示:医药创新要源于临床需求,源于患者需要。希望通过药物研发创新,让癌症变成可控、可治愈的慢性疾病。提供普通公众用得起、用得好的药物,是中国优秀制药企业肩负的时代使命。随着中国经济的发展,促进了中国医疗、中国制药的发展。中国的创新力量正逐渐改变世界抗癌格局,中国自主研发PD-1单抗的上市将惠及更多的癌症患者。