药品管理法修订草案三审稿:重新界定假药劣药范围

  • 日期:08-30
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假冒药品的范围旨在重新定义

8月22日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京召开。本次会议对“药品管理法”修订草案进行了第三次审判。

三份审查草案草案重新确定了假药的范围。

以前,有人认为现行法律对假药和劣质药的范围有广泛的定义。根据药物质量和尚未批准生产的药物和药物都有定义。准确处罚,建议按照药品的功效重新定义假药的范围。

宪法和法律委员会建议将“假药”,“劣等药物”和“假药”与“劣等药物”放在一起考虑。

据澄清,假冒药品包括:不符合国家药品标准规定成分的药品,不假装成药品的药品或冒充此类药品的药品,以及已经恶化的药品,以及适应症或指示的功能指示超出规定范围。药物。

劣质药物包括:含有不符合国家药品标准的成分的药物,受污染的药物,未标记或修改,过期,过期或未经过标记或修改的药物。未经授权添加防腐剂和辅料。其他人不符合要求。药物标准药物。

同时,对于原“依照假药”和“劣等药品”的情况,国务院药品监督管理部门禁止的药品必须经批准,不得批准生产或者进口,必须经过检验。并且没有检查就卖了。药品,必须批准用于生产未经批准的原料药的药品,未经批准使用直接接触药品包装材料和容器生产的药品,单独规定,明确禁止生产,进口,销售这些药品,并严格处以罚款。

文/北京青年报记者孟亚旭

主编:赵惠芳